Структура ICH
Опубликован перевод статьи Structure of ICH.
ICH — The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use — ?нициатива фармацевтической промы?ленности и регулятивных органов трех регионов — Европейского Союза, Японии и Соединенных Штатов Америки. Организована в 1990 г., состоит из ?ести соучредителей:
- EU European Union
- EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
- MHLW Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- JPMA Japan Pharmaceutical Manufacturers Association
- FDA Food and Drug Administration, USA
- PhRMA Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
Трех наблюдателей:
- ВОЗ
- EFTA European Free Trade Association
- Канада (Health Canada)
? Международной федерации фармацевтических изготовителей и ассоциаций.
Читать даль?е — Структура ICH.